第三方3Q驗（yàn）證

　　可提供3Q驗證服務，全國上門驗證，包括儀（yí）器設備（bèi）的安裝驗（yàn）證（IQ）、操作驗證（zhèng）（OQ）以及性（xìng）能（néng）驗（yàn）證（zhèng）（PQ）服（fú）務。服務區域包括（kuò）河北、山西、遼（liáo）寧、吉林、黑龍江、江（jiāng）蘇（sū）、浙江（jiāng）、安徽（huī）、福建、江西（xī）、山（shān）東、河南（nán）、湖北、湖南（nán）、廣（guǎng）東（dōng）、海南、四川、貴州、雲（yún）南、陝西、甘肅、青海、內蒙（méng）古、廣西、寧夏、新疆、西藏、北京（jīng）、天津（jīn）、上（shàng）海、重慶。

　　3Q驗（yàn）證服務介紹（shào）：

　　一套完（wán）整的儀器（或（huò）設備）驗證方案（àn），將包括4個部（bù）分，即4Q，分別為：

　　DQ，設計確認（rèn）（Design Qualification），確認設備的設計符合用戶需求規範及相（xiàng）關法（fǎ）規（guī）。

　　IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件（jiàn）、部件及安（ān）裝過程。

　　OQ，運行確認（rèn）（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀態（tài）下，在操作（zuò）的極限範（fàn）圍內（nèi）能作正常（cháng）的運轉（zhuǎn）。

　　PQ，性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。

由於實驗（yàn）室所用儀器均有儀器廠家研發（fā）設計而成，因此DQ（設計確認）在儀（yí）器驗證中可以不做，所以本帖（tiē）所提3Q，是指（zhǐ）以上IQ（安裝確（què）認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）。也就是說實驗室儀器驗證是從IQ（安裝確認）做起，再做OQ（運行確認）、PQ（性能（néng）確認），就完成了一套儀器驗證的（de）整套資料。

　　確定（dìng）下需要驗證（zhèng）的（de）儀器後，我們（men）就要知道3Q驗證的每一步驟（zhòu）需要做什麽。

　　1．IQ（安裝確認），顧名思（sī）義就是對（duì）儀器的安裝過程進（jìn）行確（què）認（或驗證（zhèng））。首先是紙質文件（jiàn）準（zhǔn）備（bèi），可（kě）以以表（biǎo）格的形式羅列（liè）出來，包括儀器（qì）廠家對儀器材質（zhì）、檢測（cè）等證明材料；儀器（qì）廠家的（de）說明書、包裝清（qīng）單、配件清單等資料；使用部門編寫（xiě）的標準操作規（guī）程、維（wéi）護保養記錄、使用（yòng）記（jì）錄、人員培訓等文件；儀（yí）表或其他部件的校正（zhèng）證明等等。

　　其次是外界（jiè）環境的準備工作確（què）認，如房（fáng）間（jiān）排（pái）風（fēng）、溫濕度（dù）控製（zhì）；電力供（gòng）應、意外（wài）停電應急措施等。

　　最後就（jiù）是儀器本身（shēn）部件的確認，根據說明（míng）書和儀器本身（shēn）的特點，核（hé）對以上準備工作是否完成、是否合理。

　　2．OQ（運行確認），其（qí）主（zhǔ）要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內都能（néng）完成良（liáng）好的運行，也（yě）就是一個最小（xiǎo）限（xiàn）和最大限試驗的驗證。在這裏需要使用到很多計量（liàng）設（shè）備來確認儀（yí）器的一些功能，比如溫度（dù），我們需（xū）要利用（yòng）一個（gè）外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的（de）最高溫度和最低溫度，是否在設計範圍內。還比如進（jìn）樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具（jù）來確認；如（rú）果（guǒ）是體積較小，就需（xū）要通過間接方（fāng）法（fǎ）來（lái）確（què）認（rèn），如液相的進樣準確（què）性，可以通過標準樣（yàng）品（pǐn）連續（xù）進樣（yàng）來確認。

　　3．PQ（性能（néng）確認），對於儀器而（ér）已，此步（bù）驟可以簡單的理解為（wéi）實際樣品的OQ（運行確認），因為此步（bù）驟是帶入樣品（pǐn）進（jìn）行試驗的（de），有（yǒu）已知濃度的（de）樣品，來（lái）驗證儀器的準確（què）性；有未知濃度的（de）樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按（àn）照（zhào）樣（yàng）品檢測的（de）方法檢測一遍或（huò）兩遍的過程。一般來說（shuō），IQ（安裝（zhuāng）確認）、OQ（運行確認）做好了（le），PQ（性能確認（rèn））也就（jiù）能（néng）順利通過了。

　　3Q驗證時長：

　　4-6個（gè）工作日

　　3Q驗證費用：

　　看具體的設（shè）備、型號規格、廠家

　　3Q驗證（zhèng）服務方式（shì）：

　　上門驗證

　　3Q驗證範圍（wéi）：

　　恒溫搖（yáo）床、分光（guāng）光（guāng）度計、梅特（tè）勒電（diàn）子天平（píng）、恒溫搖床、脈動真空滅菌器SCM係（xì）列、分光光度計、水浴鍋、多功能PH計和（hé）電導儀、熒光定量PCR儀（yí）、毛細（xì）管電泳儀、低溫離心機、分析（xī）天平梅特（tè）勒、潔淨工作台、立（lì）式壓（yā）力（lì）蒸汽滅菌（jun1）器、氣相色譜（pǔ）儀、生（shēng）物安全櫃、液相色譜儀、電子（zǐ）天平（píng）、超低溫冰箱、生化培養箱、空調係統等（děng）等。

• 上一篇：醫學類儀器（qì）校準
• 下一篇（piān）：瓦斯繼電器校驗